卖膏药需要什么资质

新手学堂012

卖膏药需要什么资质,第1张

膏药需要的资质药品经营许可证和营业执照。具体的根据相关法律法规要求如下:

1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准,其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等;

3、开药店得要有合适的铺面,按要求不少于60平米,执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》GSP认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。办理营业执照需要本身的身份证件和复印件、经营租赁合同或者自有房产证等,在办理之前要确定所开的药店的品牌名字以及具体的门店地址,营业执照发放下来一般需要10个工作日左右。

法律依据:《个体工商户条例》第九条

登记机关对申请材料依法审查后,按照下列规定办理:

(一)申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以登记;申请材料不齐全或者不符合法定形式要求的,当场告知申请人需要补正的全部内容;

(二)需要对申请材料的实质性内容进行核实的,依法进行核查,并自受理申请之日起15日内作出是否予以登记的决定;

(三)不符合个体工商户登记条件的,不予登记并书面告知申请人,说明理由,告知申请人有权依法申请行政复议、提起行政诉讼。

予以注册登记的,登记机关应当自登记之日起10日内发给营业执照。

国家推行电子营业执照。电子营业执照与纸质营业执照具有同等法律效力。

普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

扩展资料:

膏药相关规定

一、药材应依法加工、碎、断,按各该品种项下规定炸枯;质地轻泡不耐油炸的药材,宜待其他药材炸至枯黄后加入。

二、炸药后的油炼至“滴水成珠”,放至一定温度后加入红丹,搅拌使充分混合,喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。

三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀,无红斑、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。

五、膏药应密闭,置阴凉处贮藏。

:《医疗器械监督管理条例》