拓益前三季度销售近7亿 严重不良反应发生率为11.7%
事情可以回溯到11月12日，当天，一篇公众号文章对君实生物PD-1产品拓益的安全性提出质疑，称拓益未完成肝、肾损害患者试验，药物不良反应率为97.7％。当晚，上交所即向君实生物发去问询函，要求其就文章中提及的“所有不良反应率”、研发团队等问题进行说明。
拓益系君实生物自主研发的特瑞普利单抗，亦是国内首个获批上市的PD-1单抗药物，首个适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗。君实生物称该药在多项已完成适应症中展现了优秀的有效性。目前该药正在全球范围内开展超过30个单药治疗及联合治疗的临床试验，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌等适应症。
今年前三季度，君实生物实现营收10.11亿元，同比增加91.84%，上交所亦要求君实生物披露营收的具体构成，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。君实生物表示前三季度营收由产品销售、专利许可、技术服务三部分组成，前三季度营收共增加4.84亿元，产品销售收入较去年同期增加1.95亿元，同比增长 37.09%，在这其中，拓益实现销售收入6.89亿元，同比增长30.91%，专利许可收入增加 2.09 亿元，均为与礼来制药合作新冠中和抗体项目许可收入。
与礼来合作新冠中和抗体疗法已停？回应：进展顺利
君实生物成立于2012年12月，此前曾挂牌新三板，随后登陆港股。今年7月15日，君实生物登陆科创板。
与礼来制药合作的新冠中和抗体项目相关事宜也是上交所要求君实生物说明的问题之一，今年5月，君实生物对外披露，将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成；礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章则称，礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究。君实生物回应，在与礼来制药的合作中，除落实了技术转让/授权外，双方同意进一步开展协商礼来制药对公司进行股权投资的合作。但截至目前，未与礼来制药就前述股权投资签订任何具有法律约束力的股份认购合同。
对于上交所要求其说明核心技术人员的科研背景事项，君实生物披露，截至目前，公司全体员工中，本科及以上学历的员工数量占员工总人数的70.08%，研发人员拥有本科及硕士学历研发人员占研发人员总数量的88.23%，博士、硕士占比分别为5.65%、39.52%。
校对 李项玲
印版辉瑞是真。印版辉瑞是指印度生产的辉瑞新冠特效药。辉瑞新冠特效药是指辉瑞生产的新冠特效药。辉瑞是一家美国生物制药公司。辉瑞的新冠特效药很贵，在网上卖到2980元一盒。印度出现了一个辉瑞新冠特效药仿制版，价格相当的便宜。假药的定义是吃了没有效果，反而还会危及生命。而印度很多仿制药与原版基本一样，效果也非常的好。所以印版辉瑞新冠特效药不是假药。所以印版辉瑞是真。首个国产新冠口服药物已经通过医保目录初审，这不仅对我国人民，对全世界人民来说都是一件好事，而且是全世界民众的福音。我国首个国产新冠口服药是阿兹夫定片，已经经过多轮临床实验，在新冠疫情防控常态化的背景之下，能够使用国产口服药物，会极大方便人们的生活，也会让人们对于新冠疫情更有信心，并且新冠口服药纳入医保目录，也是为了能够满足参保群众的承受能力。
1.首个国产新冠口服药通过医保目录初审，能够满足全世界人民的药物需求
收购国产新冠口服药物的价格不会太过高昂，能够符合人民的基本情况。并且这种口服药意义重大，在安全性方面的耐受性也比较良好，能够提高临床症状的改善。特别是对于国外人民来说，口服新冠药物也是很好的辅助治疗手段，并且阿兹夫定片有非常明显的抗新冠病毒的作用。
2.阿兹夫定片用量很小，但治疗效果很好，能够让病毒下降的速度变快，是全世界的福音
阿兹夫定与现在市场上的药物不产生交叉耐药性，所以可以解决耐药性的问题。而且这也是一种双靶向药物。并且这种药物的靶向性非常强，而且效果也很长久。这种药物非常可行，而且很有前景，可以大规模使用。这同样也说明了我国医疗在不断进步，是我国科研成果的有效证明。
总而言之，首个国产新冠口服药物一旦上市，带来的正向影响是不可忽视的，不仅有国内现实意义，而且有国际影响意义，也能够减轻我国疫情防控的工作难度，并且在治疗新冠肺炎的过程之中，会显现其独特优势，也会让我国在新冠口服药物的赛道上勇往直前。
