孟鲁司特钠咀嚼片说明书_孟鲁司特钠咀嚼片

2023-02-21 13:19:02JavaScript05

孟鲁司特钠咀嚼片说明书_孟鲁司特钠咀嚼片,第1张

孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。下面是我整理的孟鲁司特钠咀嚼片说明书，欢迎阅读。

孟鲁司特钠咀嚼片商品介绍

孟鲁司特钠咀嚼片说明书

孟鲁司特钠咀嚼片服用常见问题

孟鲁司特钠咀嚼片商品介绍

通用名：孟鲁司特钠咀嚼片

生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司

批准文号：国药准字H20083330

药品规格：5mg6片

药品价格：￥40.5元

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孟鲁司特钠咀嚼片说明书

【通用名称】孟鲁司特钠咀嚼片

【商品名称】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)

【英文名称】MontelukastSodiumChewableTablets

【拼音全码】MengLuSiTeNaJuJiaoPian(PingQi)

【主要成份】主要成份为孟鲁司特钠。化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠。

【性状】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)为片剂。

【适应症/功能主治】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

【规格型号】5mg6s

【用法用量】每日一次。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次5mg。一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的疗效在用药一天内即出现。孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。

【不良反应】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。

【禁忌】对孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)中的任何成份过敏者禁用。

【注意事项】口服孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)突然替代吸入或口服糖皮质激素。服用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

【儿童用药】已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。

【老年患者用药】临床研究中，孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的有效性和安全性无年龄差异。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的使用剂量。

【药物过量】尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg，连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg，连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。

【药理毒理】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。

【药代动力学】孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73%。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。2～5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8～11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8～11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8～11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【包装】6片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20083330

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的功效与作用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

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孟鲁司特钠咀嚼片服用常见问题

问：孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适应症是什么呢?

答：适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

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伊曲康唑胶囊(美扶)用于妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病等。下面是我整理的伊曲康唑胶囊说明书，欢迎阅读。

伊曲康唑胶囊商品介绍

伊曲康唑胶囊说明书

伊曲康唑胶囊使用常见问题

伊曲康唑胶囊商品介绍

通用名：伊曲康唑胶囊

生产厂家: 天津力生制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20000124

药品规格：0.1g7粒

药品价格：￥48元

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伊曲康唑胶囊说明书

【通用名称】伊曲康唑胶囊

【商品名称】伊曲康唑胶囊(美扶)

【英文名称】ItraconazoleCapsules

【拼音全码】YiQuKangZuoJiaoNang(MeiFu)

【主要成份】伊曲康唑胶囊(美扶)主要成份为：伊曲康唑。其化学名为：顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

分子式：C35H38CI2N8O4

分子量：705.64

【性状】伊曲康唑胶囊(美扶)为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

【适应症/功能主治】1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病等。

【规格型号】0.1g7s

【用法用量】为达到好吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天　3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【不良反应】常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁忌】1.对伊曲康唑胶囊(美扶)过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【注意事项】1、对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3、当发生神经系统症状时应终止治疗。4、对肾功能不全的病人，伊曲康唑胶囊(美扶)的排泄减慢，建议监测伊曲康唑胶囊(美扶)的血药浓度以确定适宜的剂量。

【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。2、哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用伊曲康唑胶囊(美扶)时应采取适当的避孕措施。

【药物相互作用】1、诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低伊曲康唑胶囊(美扶)的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测伊曲康唑胶囊(美扶)的血浆浓度。2、体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，伊曲康唑胶囊(美扶)与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3、已报道当使用伊曲康唑胶囊(美扶)超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与伊曲康唑胶囊(美扶)同服时，应减少剂量。4、已报道伊曲康唑胶囊(美扶)与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与伊曲康唑胶囊(美扶)同服时，应减少剂量。5、尚未观察到伊曲康唑胶囊(美扶)与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6、尚未观察到伊曲康唑胶囊(美扶)对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。伊曲康唑胶囊(美扶)不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【药理毒理】伊曲康唑胶囊(美扶)为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。伊曲康唑胶囊(美扶)对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【药代动力学】餐后立即服用伊曲康唑胶囊(美扶)，生物利用度高。口服伊曲康唑胶囊(美扶)200mg后4.6±1.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.32±0.16μg/ml。伊曲康唑胶囊(美扶)血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，伊曲康唑胶囊在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月时间。伊曲康唑胶囊(美扶)存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200mg一日一次治疗3日，可持续2天200mg一日2次治疗1日，则可持续3天。伊曲康唑胶囊(美扶)主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，体外研究发现其抗真菌活性与伊曲康唑胶囊(美扶)相似，生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析伊曲康唑胶囊(美扶)水平的3倍。伊曲康唑胶囊(美扶)血浆中清除呈双相性，终末半衰期为23.8±4.7小时。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的0.03%，大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄。

【贮藏】密封，保存阴凉处。

【包装】药品包装用铝箔与聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片复合包装，每盒7粒×1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000124

【生产企业】天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊(美扶)的功效与作用伊曲康唑胶囊(美扶)用于妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病等。

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伊曲康唑胶囊使用常见问题

伊曲康唑胶囊如何服用?众所周知，医生在给患者开完药之后，往往会叮嘱患者怎么服用，以发挥好药效。那么，伊曲康唑胶囊如何服用?

伊曲康唑胶囊是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物，对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。适于治疗外阴阴道念珠菌病，花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。

那么，伊曲康唑胶囊如何服用?

念珠菌性阴道炎，200mg，一日二次，1日或200mg，一日一次3日