又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?

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又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?,第1张

2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始,在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人,还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果,认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。

克尔来福灭活疫苗的保护效力

1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究,目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究,3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组,国内受试者人数超过2200人,结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。

2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。

在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。

(1)巴西针对18岁及以上医务人员保护效力:截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。

(2)对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力:土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。

6月19日,国内首个mRNA候选疫苗通过国家药品监督管理局临床试验批准开展临床试验。这是由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究,开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)。

到目前为止,全球科研人员正在研制至少142种新冠病毒疫苗。我国有6个新冠疫苗获批开展临床试验gc,占全世界开展临床试验疫苗总数的4成,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。

根据BioWorld、世界卫生组织(WHO)的统计:

2月底全球候选药物与疫苗有30款。

3月6日,全球制药工业、政府和学术机构正在进行71款治疗药物和疫苗的研究。

3月23日,45款疫苗正在开发中。

4月28日,正在开发的有94款疫苗

5月底,全球针对新冠肺炎正在开发115款疫苗。

6月25日,世界卫生组织证实,全球科研人员正在研制至少142种新冠病毒疫苗。  疫苗的传统分类方法很多,大体有以下几种分类方法(表1)。目前使用的疫苗主要有以下几类。常用的疫苗作用机理如下。 疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害,来达到预防疾病的作用。

中国首款吸入式新冠疫苗,这段时间在市场上非常的活跃,也被大家所热议。那么,这款疫苗什么时候能够获批上市。目前她还处于临床试验阶段,临床试验效果非常不错,据相关人员透露,最快可能在今年年底。会获批上市,来为我们提供使用。那么这款疫苗相比于之前的疫苗,他的保护能力怎么样呢?其实它的保护能力还是非常不错,尤其是对于一些重症,它的效果更加明显,它可以很好的时间预防。所以对于大家来说,这种疫苗,非常值得期待。是啊,新冠与我们密切相关,他一直存在我们身边,对于我们来说,一直都会是一个隐患。只有找到解决他的办法,我们才能保障自己的健康和安全。而,疫苗就是其中的一种有效方法。当然,目前市面上,被广泛使用的疫苗种类也有很多,他们分别是一针的两针的和三针的,那么对于我们来说,我们该如何正确选择呢?下面我们一起来了解一下。

首先对于紧急需求的,我们推荐使用单针,因为单针他见效快,会很快的在我们体内产生抗体,形成保护作用。对于很多人来说,大家时间比较紧急,情况也比较特殊,根本无法等待,所以这个时候,就可以选择接种单针的,

其次,常规的,建议接种多针的,相比于单针的,无论是两针还是三针,他的保护效果都更好更强大。所以,如果我们不赶时间的,我们就可以选择这种多针的,毕竟他所能产生的保护效果更强。当然,他也是比较费时和麻烦的。

当然,相比于我们健康来说,这些东西都算不了什么,所以希望大家能够引起重视,并根据自身情况做出正确的选择。